Matías Warscher
Soy el fundador de Warscher Consulting. Hace más de 27 años que ayudo a fabricantes de dispositivos médicos y empresas de biotecnología a llevar sus productos al mercado, con más de 190 aprobaciones regulatorias obtenidas en Argentina, Brasil, Estados Unidos y la Unión Europea.
Mi forma de trabajar
Aprendí que el mayor costo regulatorio no es la tasa que cobra la autoridad: es el tiempo perdido en procesos mal diseñados. Por eso trabajo distinto. En lugar de encarar cada país como un trámite aislado, diseño una única estrategia que avanza sobre varias jurisdicciones a la vez, con un dossier base que se reutiliza y una secuencia pensada para que cada aprobación apalanque a la siguiente.
Es un perfil pensado para el corredor medtech entre Argentina y Brasil, donde la coordinación regulatoria simultánea entre mercados todavía es escasa.
Lo que podés esperar
- Criterio senior, no curva de aprendizaje.Trabajás directamente con alguien que ya pasó por estos procesos cientos de veces.
- Decisiones ancladas en evidencia.Recomendaciones con fundamento técnico y trazable, no opiniones sueltas.
- Foco en el time-to-market.Cada paso se evalúa por su impacto en cuándo vas a poder vender.
- Rigor y trazabilidad.Documentación que resiste una auditoría, porque está pensada para eso.
Formación y alcance
A mi experiencia de campo le sumo formación de posgrado en curso en desarrollo de productos biomédicos, comercio internacional y finanzas, que me permite mirar cada proyecto también desde su viabilidad comercial y su estrategia de mercado, no sólo desde el cumplimiento.
Idiomas de trabajo: español · inglés · portugués
Cómo pienso un lanzamiento
Más allá del trámite regulatorio, desarrollé un marco propio de simulación que integra tres dominios que casi siempre se tratan por separado: la viabilidad financiera de un proyecto, el diseño de calidad de la formulación y la estrategia de entrada a los mercados. La idea es simple de enunciar y difícil de hacer: que la decisión técnica determine la económica, y que la incertidumbre regulatoria entre en los números en lugar de quedar como una nota al pie. Es la misma forma de pensar que traigo a cada proyecto de consultoría.
Leer: por qué los business case medtech suelen ser demasiado optimistas →Si tenés un producto, un sistema de calidad o un lanzamiento por decidir, conversemos.
La primera conversación es para entender tu caso y darte una primera lectura del camino regulatorio.