Matías Warscher
Sou o fundador da Warscher Consulting. Há mais de 27 anos ajudo fabricantes de dispositivos médicos e empresas de biotecnologia a levar seus produtos ao mercado, com mais de 190 aprovações regulatórias obtidas na Argentina, Brasil, Estados Unidos e União Europeia.
Minha forma de trabalhar
Aprendi que o maior custo regulatório não é a taxa cobrada pela autoridade: é o tempo perdido em processos mal desenhados. Por isso trabalho diferente. Em vez de encarar cada país como um trâmite isolado, desenho uma única estratégia que avança em várias jurisdições ao mesmo tempo, com um dossiê base reutilizável e uma sequência pensada para que cada aprovação alavanque a seguinte.
É um perfil pensado para o corredor medtech entre Argentina e Brasil, onde a coordenação regulatória simultânea entre mercados ainda é escassa.
O que você pode esperar
- Critério sênior, sem curva de aprendizado.Você trabalha diretamente com alguém que já passou por esses processos centenas de vezes.
- Decisões ancoradas em evidência.Recomendações com fundamento técnico e rastreável, não opiniões soltas.
- Foco no time-to-market.Cada passo é avaliado pelo impacto em quando você vai poder vender.
- Rigor e rastreabilidade.Documentação que resiste a uma auditoria, porque foi pensada para isso.
Formação e alcance
À minha experiência de campo somo formação de pós-graduação em curso em desenvolvimento de produtos biomédicos, comércio internacional e finanças, o que me permite olhar cada projeto também pela viabilidade comercial e pela estratégia de mercado, não só pelo cumprimento regulatório.
Idiomas de trabalho: espanhol · inglês · português
Como penso um lançamento
Além do trâmite regulatório, desenvolvi um framework próprio de simulação que integra três domínios quase sempre tratados separadamente: a viabilidade financeira de um projeto, o desenho de qualidade da formulação e a estratégia de entrada nos mercados. A ideia é simples de enunciar e difícil de fazer: que a decisão técnica determine a econômica, e que a incerteza regulatória entre nos números em vez de ficar como nota de rodapé. É a mesma forma de pensar que trago a cada projeto de consultoria.
Ler: por que os business cases medtech costumam ser otimistas demais →Se você tem um produto, um sistema de qualidade ou um lançamento a decidir, vamos conversar.
A primeira conversa é para entender seu caso e dar uma primeira leitura do caminho regulatório.